GIF wycofuje 10 partii popularnego leku na serce.

GIF wycofuje 10 partii popularnego leku na serce.

Lipiec 15, 2018 0 By Krzysztof Nowak

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał ogłoszenie, o wycofanie z obrotu na terenie całego kraju, określonych serii leku stosowanego w przewlekłej chorobie wieńcowej i w niewydolności wieńcowej po zawale serca -Pentaerythritol compositum.  Producentem leku jet Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy “Galena”.

“Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku z otrzymaniem, w trakcie badań stabilności, wyników poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji czynnej glicerolu i triazotanu” – poinformował GIF.

Pentaerythritol compositum jest lekiem doustnym i odpowiada za obniżenie obciążenia serca, oraz wspomaganie zaopatrzenia serca w tlen, łagodzi objawy choroby niedokrwiennej serca. Lek nie jest refundowany i jest wydawany wyłącznie na receptę. 

Decyzja dotyczy wycofania następujących partii leków:

  • 020117 z datą ważności do lipca 2018
  • 010217 z datą ważności do sierpnia 2018
  • 020217 z datą ważności do sierpnia 2018
  • 010517 z datą ważności do października 2018
  • 020517 z datą ważności do października 2018
  • 050517 z datą ważności do października 2018
  • 020817 z datą ważności do lutego 2019
  • 030817 z datą ważności do lutego 2019
  • 050817 z datą ważności do lutego 2019